为加强我院医疗设备及器械不良事件监测与报告管理,提升临床医技科室人员对不良事件的认知与处置能力,设备科组织开展了全院临床医技科室医疗设备及器械不良事件专项培训。
本次培训对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械监督管理条例》等国家法规及行业规范进行了学习,明确医疗设备及器械不良事件“及时发现、规范报告、有效处置”的核心要求,强调不良事件监测是保障医疗安全、推动设备质量改进的关键环节,全体参训人员需充分认识其法律责任与临床意义。培训中详细解读了医疗设备及器械不良事件的报告规范。重点说明上报不良事件是应该注意的填写内容及核心要点。
此外,设备科对上半年全院医疗设备及器械不良事件监测工作进行复盘,选取典型案例进行深度剖析,通过还原事件经过、分析原因、展示处置流程,让临床医技人员直观理解不良事件从“发生”到“上报”“分析”的管理流程,明确各环节的责任与工作要点。
此次培训通过“法规解读+案例教学+问题研讨”的形式,切实提升了临床医技科室对医疗设备及器械不良事件的认知与处置能力。设备科将以此次培训为契机,持续完善监测体系,为我院医疗安全筑牢设备管理防线。